داروی تراستوزوماب
سازمان غذا و دارو (FDA) داروی تراستوزوماب دروکستکانرا برای هر نوع سرطان جامد با ژن HER2 مثبت تأیید می کند. داروی تراستوزوماب دروکستکان (T-DXd) با اسم تجاری Enhertu به لطف تاییدیه جدید سازمان غذا و دارو اکنون می تواند برای درمان طیف گسترده ای از سرطان ها استفاده شود.
تومورهای جامد
در 5 آگوست، سازمان غذا و دارو برای درمان هر کسی که سرطان جامد پیشرفته دارد، اگر تومورهای آنها سطوح بالایی از پروتئین HER2 یا ژن HER2 مثبت تولید می‌کنند، برای درمان تراستوزوماب دروکستکان – که اغلب T-DXd نامیده می‌شود -مورد تایید قرار داد.
تاییدیه تراستوزوماب دروکستکان
این تاییدیه تراستوزوماب دروکستکان را به اولین درمان سرطان در نوع خود تبدیل میکند، یک ترکیب آنتی‌بادی-دارویی، که می‌تواند به شیوه‌ای تومور آگنوستیک (دو نوع، مهارکننده وارسی ایمنی وجود دارد که در صورت داشتن تغییرات ژنتیکی خاص، برای درمان تومورها در هر نقطه از بدن، استفاده م یشود. این نوع رویکرد «درمان تومور-آگنوستیک » نامیده می شود) استفاده شود. تراستوزوماب دروکستکان قبلاً برای درمان افراد مبتلا به چندین سرطان خاص از جمله سینه و معده تأیید شده است. تایید جدید بر اساس نتایج حاصل از سه کارآزمایی بالینی متوسط است که در آن درمان با تراستوزوماب دروکستکان تومورها را در بسیاری از افراد مبتلا به سرطان های پیشرفته HER2 مثبت کاهش داد. در بسیاری از موارد، تومورهای آنها برای چندین ماه یا حتی چندین سال دوباره شروع به رشد نکردند.
از سرطان سینه تا آزمایش‌های بالینی در بسیاری از سرطان‌ها
تراستوزوماب (Herceptin)، نوعی دارویی که به عنوان آنتی بادی مونوکلونال شناخته می شود، یکی از اولین درمان های هدفمند مورد تایید FDA برای سرطان بود. این کار با جستجو و چسباندن به پروتئین‌های HER2 روی سلول‌های سرطانی، از کمک به رشد تومورها توسط پروتئین جلوگیری میکند و سلول‌های ایمنی را برای حمله به سلول‌ها تشویق میکند.
داروی شیمی درمانی deruxtecan
در مورد تراستوزوماب دروکستکان، تراستوزوماب شریکی با عنوان داروی شیمی درمانی دروکستکان دارد، که از نظر شیمیایی به آن مرتبط است. وظیفه قسمت تراستوزوماب، در تراستوزوماب دروکستکان این است که مسئول تحویل دارو باشد و دارو را به آدرس نهایی خود، یعنی سلول هایی که HER2 روی سطحشان در بدن وجود دارند، هدایت کند. پس از اتصال به HER2، کل دارو به داخل سلول کشیده می شود و محموله، دروکستکان، آزاد می شود تا سلول را بکشد و از بین ببرد.
کارآزمایی‌های بالینی
این دارو با داده‌های قانع‌کننده و درمان‌های متعدد در دسترس، کارآزمایی‌های بالینی زیادی برای آزمایش درمان‌های مختلف هدفمند HER2 در افراد مبتلا به سرطان که در آنها بیان بیش از حد HER2 رایج است، راه‌اندازی نمود.
داروی تراستوزوماب دروکستکان با اتصال به گیرنده HER-2 بر روی غشا سلول سرطانی، آن را وادار به مرگ سلولی میکند.
پاسخ های قوی و طولانی به این دارو
پاسخ های قوی و اغلب طولانی مدت به داروی شیمی درمانی دروکستکان در بسیاری از انواع سرطان های پیشرفته که میتوان از آنها به موارد زیر اشاره نمود.
- سرطان ریه پیشرفته
- سرطان کولورکتال پیشرفته
- سرطان های جامد پیشرفته
افراد مبتلا به سرطان های زنانه IHC3+
با بررسی های بیشتر بر روی بیماران HER2 مثبت، دانشمندان به نتایج جالبی دست یافتند. از میان این بیماران، چشمگیرترین پاسخ ها در افراد مبتلا به سرطان های زنانه IHC3+ (تست بیان بیش از حدHER2) مشاهده شد. به عنوان مثال، حدود 85 درصد از افراد مبتلا به سرطان آندومتر و 75 درصد از افراد مبتلا به سرطان دهانه رحم به T-DXd پاسخ دادند. بسیاری از این پاسخ‌ها حداقل یک سال دوام آوردند و برخی دیگر بسیار طولانی‌تر.
مبتلایان به سرطان مجرای صفراوی IHC3+
نرخ پاسخ نیز در شرکت‌کنندگانی که سرطان‌های نادر و سخت‌در درمان داشتند، بالا بود. برای مثال، بیش از 56 درصد از مبتلایان به سرطان مجرای صفراوی IHC3+، به دارو جواب دادند، که برخی نزدیک به 2 سال طول کشید.
سرطان غدد بزاقی
42 درصد از افراد مبتلا به سرطان غدد بزاقی به دارو پاسخ مثبت داشتند، از جمله تعدادی که بیش از 20 ماه طول کشید. در آزمایشات سرطان ریه و کولورکتال، تومورها نیز در حدود نیمی از بیماران کاهش یافت.
منبع: NCI