اغلب، یک کارآزمایی بالینی طراحی می شود، تا بفهمد که آیا یک درمان جدید مؤثرتر است یا عوارض جانبی کمتری نسبت به درمان های موجود دارد. کارآزمایی‌های بالینی سرطان فرصتی برای دریافت کمک و مشارکت در تحقیقات است، اما سوءتفاهم در مورد معنای پیوستن به یک مطالعه می‌تواند افراد را از خود دور کند. دانستن این حقایق می تواند به شما در تصمیم گیری آگاهانه کمک کند.
چه چیزی یک کارآزمایی بالینی را قوی می کند؟
آزمایشات بالینی موفق با یک پروتکل خوب طراحی شده و بیمار محور شروع می شود. پروتکل مطالعه روند مطالعه را دیکته می کند، از شناسایی هدف تحقیق برای کارآزمایی تا روش های سنجش بیماران و انتخاب آن ها برای ورود به کارآزمایی بالینی و در نهایت تجزیه و تحلیل آماری.
- آیا بیماران مبتلا به سرطان برای شرکت در کارآزمایی به ارجاع از پزشک نیاز دارند؟
بیماران برای شرکت در کارآزمایی بالینی نیازی به ارجاع از پزشک خود ندارند. با این حال، یک پزشک می تواند به آن ها کمک کند تا آزمایشات بالینی ویژه ای که متناسب با شرایط درمانی مرتبط با بیماری حال حاضر آن هاست، را برای رفع نیازهای خود پیدا کنند.
- آیا آزمایشات بالینی فقط برای سرطان پیشرفته است؟
خیر. افراد در هر مرحله سرطان می توانند در یک مطالعه شرکت کنند، تا زمانی که شرایط واجد شرکت در مطالعه را داشته باشند. افراد بدون سرطان نیز برای مطالعات پیشگیری و غربالگری مورد نیاز هستند تا بتوانیم.
- بیماران برای شرکت در کارآزمایی بالینی باید تیم درمان و مراقبت فعلی خود را رها کنند؟
برای برخی از مطالعات، ممکن است بتوانند در حین ادامه درمان فعلی یا پس از تکمیل آن شرکت کنند. به عنوان مثال، برخی از مطالعات در حال آزمایش هستند که آیا واکسن ها می توانند از بازگشت سرطان جلوگیری کنند یا خیر. واکسن باید همراه با درمان های معمول تزریق شود. بنابراین بهتر است با مشورت پزشک و ادامه روند درمان در این کارآزمایی ها شرکت کنند. اغلب بیماران می توانند در حین شرکت در کارآزمایی، تیم مراقبت فعلی خود را در کنار تیم مطالعه مشاهده کنند. بهتر است، بیماران همیشه از تیم مطالعه بپرسند که چگونه آنکولوژیست فعلی را در مورد روند مراقبت در طول مطالعه، مطلع می کنند.
- آیا آزمایشات بالینی سن خاص دارد؟
سن بالا اغلب مانعی برای شرکت در یک آزمایش نیست. اما برخی از مطالعات ممکن است نیاز داشته باشند، که بیمار در محدوده سنی خاصی قرار داشته باشد تا واجد شرایط آزمایشات بالینی ویژه قرار بگیرد. برای افراد در هر سنی مهم است که به مطالعات بپیوندند زیرا بدن و پاسخ ما به دارو ممکن است با افزایش سن تغییر کند. یک فرد جوانتر ممکن است به یک درمان متفاوت از یک فرد مسن پاسخ دهد.
وقتی افراد پیر و جوان در کارآزمایی‌های بالینی سرطان شرکت می‌کنند، محققان درک می‌کنند که یک درمان در گروه‌های سنی مختلف چقدر خوب عمل می‌کند. تلاش ها برای افزایش تنوع گروه های سنی که در کارآزمایی های بالینی شرکت می کنند ادامه دارد.
- آیا بهتر است بیمار پس از شکست درمان ها باید به کارآزمایی بالینی بپیوندد؟
یکی دیگر از باورهای رایج در مورد آزمایشات بالینی سرطان این است، که آنها فقط برای افرادی هستند که گزینه های درمانی آنها تمام شده است. درست است که وقتی درمان استاندارد در دسترس نیست یا دیگر برای بیماران پاسخ موثر ندارد، افراد می توانند برای دسترسی به درمان تجربی به یک کارآزمایی بالینی بپیوندند. اما برخی از آزمایشات بالینی برای افراد در تمام مراحل بیماری در دسترس است، حتی اگر اخیراً تشخیص داده شده باشد. اگر کسی به درمان سرطان نیاز دارد و علاقه مند به پیوستن به یک کارآزمایی بالینی است، باید با پزشک یا تیم مراقبتی خود صحبت کند.
در صورت دریافت یا اتمام درمان، ممکن است، برخی از مطالعات غربالگری و پیشگیری نیز در دسترس باشد. به عنوان مثال، برخی از مطالعات به دنبال این هستند، که آیا تست های غربالگری جدید بهتر از آزمایش های فعلی در تشخیص عود سرطان هستند یا خیر. همچنین بسیاری از مطالعات برای افراد بدون سرطان و کسانی که در معرض خطر ابتلا به سرطان قرار دارند باز است.
- کارآزمایی بالینی مراقبت از بیماران را با کیفیت پایین تری ارائه خواهد کرد؟
خیر، اگر افراد مبتلا به سرطان در یک مطالعه شرکت کنند، مراقبت با کیفیت پایین تری دریافت نخواهند کرد. آنها توسط تیم تحقیقاتی از نزدیک تحت نظر خواهند بود.
- آیا بیماران مبتلا به سرطان دارونما دریافت خواهند کرد؟
دارونماها به ندرت در آزمایشات بالینی سرطان استفاده می شوند. وقتی یک درمان موثر در دسترس باشد، دادن دارونما اخلاقی نیست. دارونماها معمولا فقط زمانی استفاده می شوند، که هیچ درمان استانداردی وجود نداشته باشد. آنها همچنین ممکن است برای مقایسه یک درمان استاندارد به علاوه یک درمان تجربی در یک گروه با یک درمان استاندارد به علاوه دارونما در گروه دیگر استفاده شوند. تیم مطالعه موظف است به بیمار اطلاع دهد که آیا مطالعه از دارونما استفاده می کند یا خیر.
- آیا مراقبت از طریق کارآزمایی بالینی گران تر از مراقبت های استاندارد خواهد بود؟
وقتی یک بیمار در یک کارآزمایی بالینی شرکت می‌کند، ممکن است هزینه‌هایی داشته باشد که بخشی از مراقبت‌های معمول روند درمان نیست، مانند سفر به محل مطالعه و برخی بازدید از پزشک، آزمایشگاه‌ها و تصویربرداری. با این حال، گاهی اوقات این هزینه ها توسط اسپانسر مطالعه یا سازمان های حمایتی پوشش داده می شود.
بیماران مبتلا به سرطان باید بدانند که قبل از پیوستن به مطالعه در مورد هزینه های احتمالی با تیم مطالعه صحبت کافی و شفافی داشته باشند.